儀器概述：

高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置是依據GB 9706.225-2021 《醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》標準中第202.6.2.6.101“電外科干擾"條款設計制作而成。

如果ME 設備預期在電刀環(huán)境中使用,應提供一種防止電刀引起故障的防護方式。使用任意制造商推薦的患者電纜、導聯(lián)線(xiàn)、附件或設置進(jìn)行下列試驗。

當ME設備和高頻手術(shù)ME設備共同使用時(shí)，其應在置于高頻手術(shù)ME設備產(chǎn)生的場(chǎng)中之后10內恢復至上一個(gè)操作模式而不丟失任何存儲數據。

根據圖202.103 和圖202.104 判定其符合性。

高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置使用符合GB9706.202的高頻手術(shù)ME設備,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小電激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作頻率。

a) 切割模式試驗:

將高頻手術(shù)設備的輸出功率調至300W.

使用手術(shù)電極觸碰試驗裝置中的金屬接觸點(diǎn)/塊(見(jiàn)圖202.103和圖202.104),緩慢移走電極以得到電弧。

確認記錄的/顯示的心電圖基線(xiàn)是否在10s之內回到其正常位置,以及ME設備是否恢復至上一個(gè)操作模式而未丟失任何存儲數據。

重復5次該步驟。

b)電凝模式試驗:

改用 100 W輸出功率重復項目a)中的試驗。不包括噴射電凝模式試驗。